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药品研发:让天然植物药发扬光大

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药品研发:让天然植物药发扬光大

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  目前,世界植物药市场年销售额超过160亿美元,并正以每年10%~20%的速度递增,而我国中药制剂年出口1亿美元左右,仅占其中的3%~5%。全球OTC(非处方药)药企排名前百位之内的德国马博士大药厂宣布,今年一个排毒养颜、治疗便秘的植物药正式抢滩我国,而此前日本大幸药品株式会社也刚刚将其汉方药新剂型推向华南市场,此外欧洲和日韩等国大型医药企业集团通过在华合资和投资等实施本土化策略,纷纷涌入我国天然植物药品市场。实际上,这些不过是“洋中药”大举进入我国的一个缩影。业内人士预测,在今后5年,这种进入速度将以每年300%的速度递增,我国传统中药正面临“喧宾夺主”的尴尬境地。 
  依靠现代医药科学技术是实现野生动植物保护与医药资源开发可持续发展的关键手段。国际医药学家希望,在森林永远消失以前,能破解世界上已知的25万种植物治病的秘密。如今,随着新技术的使用,上述意愿的实现变得更容易了,鉴于传统医学的重要地位突然被人们所认识,并引发了一场研究寻找医治从流感到癌症一切病症的潜在药物的热潮。其中大多数研发公司是来自发达国家,而贫穷的、植物药材资源丰富的国家则要求分享开发新药物所带来的好处。 
  近年来国际医药界正在加快以植物资源为原料的新型药物的研究。鉴于科学家目前可以很快地鉴别出植物是否具有治疗作用,并可以确定有开发前途的化合物,因而使上述开发大大加快。医学研究发现,许多疾病是受特定的酶和细胞受体支配的,如果能够阻止这些特定的酶和细胞受体,那么疾病也就被阻止了。研究人员采用重组脱氧核糖核酸技术产生少量稀有的酶,并且分析植物对它们的影响,而不必千辛万苦地用提取出来的东西喂养实验动物,然后等候观察所发生的变化。在大功率计算机和机器人的帮助下这个过程加快了。 
  美国密西西比大学药物学研究所所长詹姆斯·麦克切尼斯说:“分离一个分子过去要用8年时间,而现在只需2周时间。”一种化合物一旦分离出来,科学家们便摸索着扩大治疗作用和减小副作用。麦克切尼斯相信,基因重组技术的应用将使此类开发加快而且可降低成本。 
  如今,大型制药公司正在尽力把最大数量的植物物种送入实验室进行大规模筛选,以便从中找出任何可能的生物学功效。史克公司的研究人员从植物标本中同时筛选15~20种功效,寻找抗癌和病毒以及治疗神经、心血管和肠胃疾病的功效。美国国立癌症研究所每年从25个国家弄来4500种植物,以及海洋生物、细菌和真菌,筛选出能抗艾滋病病毒感染的细胞和其他60种抗癌细胞的提取物后,便把有开发前途的植物分配给各制药公司。一项调查报告说,发达国家过去10年在开发植物医药方面的支出年均增幅达15%,其中15家世界上最大的医药公司的科研支出年均增幅达22.5%。 
  拥有丰富植物医药资源的第三世界国家正在猛然醒悟,它们日益感到植物资源的价值,一些国家正在采取严厉措施。巴西和墨西哥已经严禁出口某些植物,其他国家也正在严格植物出口的规章。 
  我国中药企业虽然有1000多家,但是真正上规模、符合国际生产标准的企业还太少,这主要是因为无法从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控,无法从药理及成分上有一个量化标准。而对于像德国、日本等国家的中药公司来说,他们从药材选种、育苗等步骤即开始全程质量跟踪,每年在科研开发上的费用占到产品销售额的30%左右,保证了其产品顺利通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证。 
  为了加大天然植物药的研发力度,我国拟建全球最大中药化合物库。前不久,中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究,预计到2005年,将采集超过3000种天然药用植物,从中提取5000多个高纯度的化合物样品,建立起一个内地(乃至全球)最大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库。中药天然成分库的建立,将增强我国自主开发创新药物的能力,因为在国际上,可从平均约1万种化合物中筛选出1个新药的先导化合物。中医药一直难以走向现代化和国际化的重要原因,就是用现代医学理论无法解释中医的治病机理,而且无法控制中药当中的有效成分。事实上,建立中药天然成分库只是植物化学组项目中的一部分而已。 
  目前,这个项目已经完成了1200多种植物的提取工作,分离得到700多种纯化合物;已经发现的这些有效成分,将有助治疗心脑血管疾病、肿瘤、老年痴呆症等常见疾病。此外,建立中药天然成分库亦有助于弄清楚中成药、中草药中,到底是哪些化合物对疾病起到治疗作用。 
  中药历经几千年的积累,在我国医药市场上具有不可替代的地位,但如何与“洋中药”相抗衡,如何提高企业的国际市场竞争力,扩大国际市场份额,应是我国中药界亟待解决的问题。为此,有专家指出:首先是要加强中医药的对外宣传,扩大中药在全球的应用范围和影响。二是要建立与国际接轨的标准,这要求企业加大实现中药材、中药质量控制的标准化、规范化的力度,控制好野生药材和地道药材的有效资源,增强生产企业的科技创新能力,保护中药知识产权,实现中药生产的现代化。三是要主动适应市场,迎合世界潮流,排除中药进入国际市场的障碍。